有关生物净化中HPP270系列传感器的解读

2021-10-22 18:01
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净化循环通常受时间控制。您提到使用 HPP270 传感器可以对循环进行参数控制。您是否了解目前使用参数控制净化循环的制药行业客户?


是的,我们目前向许多客户供应 HPP270 系列传感器,支持他们利用 vH2O2 ppm 和相对饱和度水平 (%) 来控制循环。这些客户包括隔离器系统制造商,以及将我们的测量设备与便携式系统集成的蒸汽发生器制造商。



维萨拉汽化过氧化氢传感器的响应时间是多少?


HPP270 系列探头的响应时间为 70 秒,可信度为 T63。您也可以参考探头产品彩页


请注意,传感器的响应时间取决于测试方法。我们在自己的测试中观察到,在较大的浓度范围(例如 0 到 400 ppm)内,传感器从较低浓度环境进入到较高浓度环境,需要更长的时间来达到稳定。从 300 ppm 到 350 ppm,响应时间则较短。在生物净化中,vH2O2 浓度水平通常会在每个循环的各个阶段上升。我们的测试和客户反馈表明,HPP270 系列探头很好地遵循了阶段性上升的趋势。



使用 HPP 传感器测量雾化 H2O2 时,是否存在限制?


无论空气中的 H2O2 是通过汽化或雾化产生,还是由喷雾器生成,HPP270 系列探头都可以对其进行测量。



维萨拉是否提供移动版的 HPP270 传感器?该传感器配备符合 CFR Part11 条款的数据记录仪,无需电缆,可在循环开发中使用。


HPP270 系列探头需要电源以确保正常运行传感器加热和清除功能。我们的确有提供一些采用无线技术且符合 CFR Part11 条款的记录仪,但我们还没有适用于 HPP270 的通用输入版本。

希望在不久的将来我们能开发出这样的设备。


我们的应用是 PET 瓶灭菌。对于表面蒸汽冷凝问题,有什么建议可以提供吗?


高温和压缩干燥空气相结合可能有助于控制冷凝。在干燥条件下开始工艺过程将有助于在较长时间内保持较低的饱和水平。其他变量,例如蒸汽的产生方式,也或许能控制冷凝。



维萨拉的 HPP270 传感器是否可以安装在供应管线中,以便测量 H2O2 的 ppm?(我们的应用是 PET 瓶灭菌。)


只要压力未升高,HPP270 系列传感器便可以安装在供应管线中。尽管如此,传感器的响应时间和任何温差都需考虑在内,因此这种情况下的测量更适合用于确定条件是否达标,而不是用于指示瓶内存在的特定物质。

我们目前还没有任何用于探头的工艺管线连接配件,因为这些探头专为外壳和房间测量而设计。


HPP270 能否用于净化水系统?


vH2O2 生物净化是一种表面处理工艺,因此 HPP270 无法独立处理系统设备以外的净化水系统,它需要保持清洁和干燥。建议了解用于液体测量的维萨拉 K-Patents 折光仪



我能否将相对湿度设置为低于所需湿度?


在除湿阶段,操作员可以除湿(或不除湿),把湿度值降到其认为合适的任意 %RH 值。您可以使用除湿机或在安全范围内升高温度来实现这一点。您可以灵活调整起始 %RH 水平,因为生物净化效果仅仅取决于 vH2O2的浓度以及暴露于该物质的时长。为避免冷凝,如果起始 %RH 较高,则可能需要在较低的 ppm 下暴露较长时间。



能否举例说明如何使用酶指示剂 (EI) 代替 BI 和 CI 进行循环开发?


虽然生物指示剂(嗜热脂肪地芽孢杆菌)已成为行业标准,但酶指示剂对于某些医学和制药应用来说,也是可以接受的替代品。酶指示剂有时与生物指示剂一起用于循环开发,并且在重新验证过程中得到了更为频繁的运用。隔离器就是一个很好的例子。



是否有用于 vH2O2 安全水平监测的维萨拉解决方案或建议?


虽然维萨拉目前没有适合较低安全水平的解决方案,但市场上有一些选件可以在您需要进行安全水平验证时用于弥补 PEROXCAP® 测量设备功能性的不足。维萨拉的销售代表可能会推荐用于较低安全水平测量的传感器。